स्टेंट के बाद एक महीने के थक्के की रोकथाम एएफआईबी के लिए साल भर के कोर्स के समान प्रभावी थी

नए शोध में पाया गया है कि एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले वयस्कों में स्टेंट प्लेसमेंट के बाद एक सरलीकृत थक्का-रोकथाम दवा आहार स्ट्रोक, दिल का दौरा और मृत्यु को रोकने में उतना ही सुरक्षित और प्रभावी था, जब एक मानक साल भर चलने वाले उपचार आहार की तुलना में, अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन में शनिवार को एक प्रारंभिक देर-ब्रेकिंग विज्ञान प्रस्तुति के अनुसार। वैज्ञानिक सत्र 2025न्यू ऑरलियन्स में 7-10 नवंबर को आयोजित बैठक, हृदय विज्ञान में नवीनतम वैज्ञानिक प्रगति, अनुसंधान और साक्ष्य-आधारित नैदानिक ​​​​अभ्यास अपडेट का एक प्रमुख वैश्विक आदान-प्रदान है।

इस अध्ययन में एट्रियल फाइब्रिलेशन (एएफआईबी) वाले वयस्कों को शामिल किया गया, जो एक सामान्य हृदय ताल विकार है, जिन्हें रक्त प्रवाह में सुधार के लिए हृदय धमनी में स्टेंट लगाया गया था। स्टेंट प्रत्यारोपण के बाद मानक उपचार में एक वर्ष के लिए दो क्लॉट-रोकथाम दवाओं का नुस्खा शामिल है, हालांकि, ये दवाएं गंभीर रक्तस्राव के जोखिम को भी बढ़ा सकती हैं, जैसा कि जापान के ओसाका में यूनिवर्सिटी ऑफ ओसाका ग्रेजुएट स्कूल ऑफ मेडिसिन में कार्डियोवास्कुलर मेडिसिन विभाग में ओसाका कार्डियोवास्कुलर कॉन्फ्रेंस मल्टीसेंटर क्लिनिकल रिसर्च लैब के निदेशक, अध्ययन लेखक योहेई सोटोमी, एमडी, पीएचडी ने बताया।

स्ट्रोक को रोकने में मदद करने के लिए दो दवाओं में प्रत्यक्ष मौखिक एंटीकोआगुलेंट शामिल थे, जैसे डाबीगाट्रान, रिवरोक्साबैन, एपिक्सैबन और एडोक्साबैन; और एक P2Y12 अवरोधक, जैसे क्लोपिडोग्रेल या प्रसुग्रेल, स्टेंट में थक्के को रोकने के लिए।

इस अध्ययन में, OPTIMA-AF परीक्षण में, शोधकर्ताओं ने पता लगाया कि क्या स्टेंट प्राप्त करने वाले AFib वाले लोगों के बीच एक महीने के लिए दोनों दवाओं का उपयोग 12 महीने के उपचार के समान सुरक्षित और प्रभावी होगा, जबकि दवाओं से जुड़े रक्तस्राव के जोखिम को कम करने में मदद मिलेगी।

सोटोमी ने कहा, “पिछले अध्ययनों ने पुष्टि की है कि तीन के बजाय दो एंटी-क्लॉटिंग एजेंटों का उपयोग करने से रक्तस्राव कम हो गया है, हालांकि, किसी भी अध्ययन ने यह परीक्षण नहीं किया है कि दोहरी चिकित्सा की अवधि को सुरक्षित रूप से केवल एक महीने तक कम किया जा सकता है या नहीं।” “हमारा अध्ययन यह दिखाने वाला पहला अध्ययन है कि एक महीने की रणनीति सुरक्षित और प्रभावी दोनों है, जो रोगियों और डॉक्टरों के लिए वास्तविक दुनिया के लाभ प्रदान करती है।”

शोधकर्ताओं ने जापान में 1,000 से अधिक वयस्कों का अध्ययन किया जिनके पास एएफआईबी था और हृदय धमनी में स्टेंट लगाया गया था। स्टेंट लगाने की प्रक्रिया के बाद, अध्ययन में भाग लेने वाले आधे लोगों को एक महीने के लिए दोनों प्रकार की दवाएं दी गईं, उसके बाद शेष 11 महीनों के लिए केवल प्रत्यक्ष मौखिक एंटीकोआगुलेंट दिया गया। अन्य आधे प्रतिभागियों ने 12 महीनों तक दोहरी चिकित्सा जारी रखी।

प्रतिभागियों पर एक साल तक नज़र रखी गई कि क्या उन्हें स्ट्रोक, दिल का दौरा पड़ा या उनकी मृत्यु हो गई। शोधकर्ताओं ने यह भी विश्लेषण किया कि कितने प्रतिभागियों को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव जैसी रक्तस्राव संबंधी जटिलताएँ थीं।

विश्लेषण में पाया गया:

• एक महीने के समूह में 5.4% और 12 महीने के समूह में 4.5% प्रतिभागियों को दिल का दौरा पड़ा, स्ट्रोक हुआ या उनकी मृत्यु हो गई, शोधकर्ताओं ने कहा कि छोटा दृष्टिकोण भी उतना ही प्रभावी था।
• एक महीने के दोहरे उपचार समूह में प्रतिभागियों में रक्तस्राव संबंधी जटिलताएँ काफी कम थीं: 12 महीने के समूह में 4.8% बनाम 9.5%।
• अधिकांश रक्तस्राव में कमी कम गंभीर रक्तस्रावों से हुई जिसके लिए चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता होती है, जो जीवन की गुणवत्ता को प्रभावित करती है और आपातकालीन या क्लिनिक यात्राओं, प्रयोगशाला और इमेजिंग परीक्षणों के लिए स्वास्थ्य देखभाल की लागत में वृद्धि कर सकती है।

सोटोमी ने कहा, “ये परिणाम डॉक्टरों को एएफआईबी के कुछ रोगियों के बीच स्टेंटिंग के बाद दोहरी एंटीथ्रॉम्बोटिक थेरेपी की छोटी अवधि निर्धारित करने में अधिक आत्मविश्वास महसूस करने में मदद कर सकते हैं।” “व्यक्तियों को संयोजन चिकित्सा के संपर्क में आने की अवधि को कम करके, हम स्ट्रोक या दिल के दौरे के जोखिम को बढ़ाए बिना रक्तस्राव के जोखिम को कम कर सकते हैं – जो कई वृद्ध वयस्कों के लिए एक गंभीर चिंता का विषय है।”

सोतोमी ने कहा कि स्टेंट लगवाने वाले 10 में से 1 व्यक्ति में एएफआईबी भी होता है, एक विकार जो स्ट्रोक के जोखिम को पांच गुना बढ़ा देता है और रक्त के थक्के, दिल की विफलता और मृत्यु का कारण बन सकता है। अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन 2025 हार्ट और स्ट्रोक के अनुसार आंकड़ेअनुमान है कि अमेरिका में 50 लाख वयस्कों के पास एएफआईबी है, और अनुमान है कि 2030 तक अमेरिका में 12 मिलियन से अधिक लोगों के पास यह होगा।

अध्ययन जापान में आयोजित किया गया था, इसलिए इसके निष्कर्ष सीधे तौर पर अन्य देशों के लोगों पर लागू नहीं हो सकते हैं। एक और सीमा यह है कि अध्ययन प्रतिभागियों में ज्यादातर स्थिर हृदय रोग थे, इसलिए परिणाम रक्त के थक्कों के उच्च जोखिम वाले रोगियों पर लागू नहीं हो सकते हैं। इसके अलावा, अध्ययन आबादी का केवल लगभग 20% महिलाएं थीं, इसलिए महिलाओं के लिए सामान्यीकरण सीमित है।

अध्ययन विवरण, पृष्ठभूमि और डिज़ाइन:

• अध्ययन में 75.2 वर्ष की औसत आयु वाले 1,101 वयस्क शामिल थे; 79% पुरुष थे; और सभी को अलिंद फिब्रिलेशन था और दवा-इल्यूटिंग स्टेंट प्रत्यारोपित करने की प्रक्रिया से गुजरना पड़ा।
• अध्ययन में एएफआईब के साथ उन प्रतिभागियों को नामांकित किया गया, जिन्हें अक्टूबर 2019 और सितंबर 2024 के बीच जापान के 75 अस्पतालों में स्टेंट प्राप्त हुए थे।
• शोधकर्ताओं ने मृत्यु दर, स्ट्रोक, दिल का दौरा, स्टेंट में थक्के और रक्तस्राव की घटनाओं पर डेटा एकत्र किया।
• परीक्षण में एक महीने बनाम 12 महीने की दोहरी एंटीथ्रॉम्बोटिक थेरेपी की तुलना प्रत्यक्ष मौखिक एंटीकोआगुलेंट और एक पी2वाई12 अवरोधक के साथ की गई, इसके बाद अकेले मौखिक एंटीकोआगुलेंट के साथ, 12 महीनों में परिणामों का मूल्यांकन किया गया।
• प्रतिभागियों और शोधकर्ताओं को पता था कि प्रत्येक प्रतिभागी को कौन सा आहार प्राप्त हुआ; हालाँकि, रेजीमेंन्स को असाइनमेंट संयोग से था।