श्रेय: पिक्साबे/सीसी0 पब्लिक डोमेन
शोधकर्ताओं के नेतृत्व में एक परीक्षण के आंकड़ों के अनुसार, ओरल टारगेटेड थेरेपी सेवबर्टिनिब ने एचईआर2-म्यूटेंट नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) के रोगियों में ट्यूमर में कमी और प्रबंधनीय दुष्प्रभावों का नेतृत्व किया। टेक्सास विश्वविद्यालय के एमडी एंडरसन कैंसर सेंटर में।
चरण I/II SOHO-01 क्लिनिकल परीक्षण में पाया गया कि अध्ययन किए गए 70% से अधिक रोगियों के ट्यूमर सिकुड़ गए या गायब हो गए।
परिणाम में प्रकाशित किए गए थे न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन और यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी में समवर्ती रूप से प्रस्तुत किया गया (ईएसएमओ) कांग्रेस 2025 (सार एलबीए75) प्रमुख अन्वेषक ज़ियुनिंग ले, एमडी, पीएच.डी., थोरैसिक/हेड एंड नेक मेडिकल ऑन्कोलॉजी के एसोसिएट प्रोफेसर द्वारा।
SOHO-01 अध्ययन क्यों महत्वपूर्ण है?
जबकि प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी और, कुछ मामलों में, इम्यूनोथेरेपी उन्नत एचईआर2-उत्परिवर्ती एनएससीएलसी वाले रोगियों के लिए मानक प्रथम-पंक्ति उपचार हैं, नए लक्षित उपचारों के साथ परिणामों में सुधार और विषाक्तता को कम करने के अवसर बने हुए हैं।
ऐसी ही एक थेरेपी, ट्रैस्टुज़ुमैब डेरक्सटेकन, एक एचईआर2-लक्षित एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (एडीसी) को उन रोगियों के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से त्वरित मंजूरी मिल गई है, जिनका पहले से ही इलाज किया जा चुका है। हालाँकि, यह उपचार स्वास्थ्य जोखिमों के साथ आता है, जिसमें इंटरस्टिशियल फेफड़े की बीमारी (आईएलडी) भी शामिल है।
परीक्षण के नतीजों से पता चलता है कि सेवबर्टिनिब, बायर द्वारा विकसित एक प्रतिवर्ती टायरोसिन कीनेस अवरोधक है – जो सामान्य ईजीएफआर पर प्रभाव से बचते हुए उत्परिवर्ती एचईआर 2 को लक्षित करता है – इस रोगी समूह के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी विकल्प हो सकता है।
ले ने कहा, “एचईआर2-उत्परिवर्ती फेफड़ों के कैंसर वाले रोगियों के लिए, उपचार के विकल्प ऐतिहासिक रूप से सीमित हैं और परिणाम इष्टतम नहीं हैं।”
“सेवबर्टिनिब की एफडीए मंजूरी एक और लक्षित थेरेपी विकल्प पेश करेगी, जो इस उत्परिवर्तन को सटीक रूप से लक्षित करती है। इस दवा ने एक प्रबंधनीय सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ सार्थक नैदानिक गतिविधि का प्रदर्शन किया है, जो इस चुनौतीपूर्ण बीमारी की देखभाल में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करती है।”
मुख्य निष्कर्ष
ओपन-लेबल, मल्टीसेंटर SOHO-01 अध्ययन में EGFR या HER2 द्वारा संचालित उन्नत NSCLC वाले 209 रोगियों को तीन अलग-अलग समूहों में नामांकित किया गया, जिनमें से प्रत्येक को 20 मिलीग्राम प्राप्त हुआ। सेवबर्टिनिब का दिन में दो बार। कोहोर्ट डी में 81 मरीज़ शामिल थे जिन्हें पूर्व चिकित्सा प्राप्त हुई थी जो एचईआर2 पर लक्षित नहीं थी; समूह ई में 55 मरीज़ शामिल थे जिन्हें एचईआर2-लक्षित एडीसी प्राप्त हुए थे; और कोहोर्ट एफ ने 73 रोगियों को नामांकित किया जिन्हें पहले उपचार नहीं मिला था।
परिणामों से पता चला कि एचईआर2-लक्षित एंटीबॉडी-ड्रग संयुग्मों से उपचारित और पहले से इलाज किए गए दोनों रोगियों में सेवेबर्टिनिब ने ट्यूमर गतिविधि को कम कर दिया है। डायरिया सबसे आम दुष्प्रभाव था, और कोई आईएलडी रिपोर्ट नहीं किया गया था।
उपसमूहों में से, कोहोर्ट डी रोगियों की प्रतिक्रिया दर 70.5% थी, उनके कैंसर के बढ़ने से पहले का औसत समय 8.3 महीने था। उत्साहजनक रूप से, विभिन्न रोगी समूहों में समान परिणाम देखे गए, इससे कोई फर्क नहीं पड़ता कि उनका पहले कौन सा उपचार हुआ था या उनका कैंसर मस्तिष्क तक फैल गया था या नहीं।
मई 2025 में, सेवबर्टिनिब को एफडीए द्वारा त्वरित अनुमोदन के लिए प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की गई थी। यह FDA का 2024 ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्राप्त होने के बाद आया। SOHO-01 के परिणाम FDA को प्रस्तुत नई दवा अनुमोदन (NDA) का समर्थन करते हैं।
अधिक जानकारी:
ज़ियुनिंग ले एट अल, उन्नत एचईआर2-उत्परिवर्ती गैर-लघु-कोशिका फेफड़ों के कैंसर में सेवाबर्टिनिब, न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन (2025)। डीओआई: 10.1056/नेजमोआ2511065
उद्धरण: मौखिक दवा उन्नत फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में आशाजनक ट्यूमर-रोधी गतिविधि प्रदर्शित करती है (2025, अक्टूबर 2025) 20 अक्टूबर 2025 को लोकजनताnews/2025-10-oral-drug-anti-tumor-patients.html से पुनर्प्राप्त
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