श्रेय: पिक्साबे/सीसी0 पब्लिक डोमेन
संयुक्त राज्य अमेरिका ने शुक्रवार को कहा कि वह दुर्बल मांसपेशियों को बर्बाद करने वाली बीमारी के लिए जीन थेरेपी उपचार में अपना सबसे गंभीर चेतावनी लेबल जोड़ देगा, और इसके स्वीकृत उपयोग को भी सीमित कर देगा।
खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने कहा कि एलेविडिस के स्वीकृत उपयोग को सीमित करने का निर्णय – जिसे डचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी की प्रगति को धीमा करने के लिए एक जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाता है – उपचार प्राप्त करने के बाद तीव्र यकृत विफलता से दो किशोर रोगियों की मृत्यु के बाद आता है।
जब उन्होंने उपचार शुरू किया, तो वे दोनों मरीज़ चलने में सक्षम नहीं थे। इसका नुस्खा अब उन लोगों तक सीमित होगा जो चल सकते हैं और चार वर्ष से अधिक उम्र के हैं।
डचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी एक दुर्लभ, घातक बीमारी है जो हृदय सहित मांसपेशियों की गिरावट का कारण बनती है। इस विनाशकारी स्थिति वाले अधिकांश मरीज़ 28 वर्ष की औसत जीवन प्रत्याशा वाले लड़के हैं।
गर्मियों में थेरेपी के पीछे अमेरिका स्थित बायोफार्मास्युटिकल दिग्गज सरेप्टा ने गैर-एम्बुलेटरी रोगियों के लिए उपचार का वितरण रोक दिया।
एफडीए ने परीक्षणों को रोक दिया और जुलाई में सुरक्षा समीक्षा की घोषणा की – और सरेप्टा से एलेविडिस के सभी शिपमेंट को रोकने के लिए कहा। कंपनी ने कहा कि वह चलने-फिरने में सक्षम मरीजों को इलाज मुहैया कराना जारी रखेगी।
इसके अलावा जुलाई में यूरोप की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति ने एलेविडिस के लिए विपणन अनुमोदन के खिलाफ सिफारिश की, यह कहते हुए कि डेटा आंदोलन क्षमताओं पर उपचार के प्रभाव को पर्याप्त रूप से प्रदर्शित करने में विफल रहा है।
व्यापार प्रकाशनों के अनुसार, उपचार को मंजूरी देने पर बहस ने एफडीए के भीतर ही तनाव पैदा कर दिया था, क्योंकि अभिभावक और वकालत संगठन बीमारी से राहत पाने के लिए विकल्पों की तलाश कर रहे थे।
नई लेबलिंग उपचार शुरू होने के बाद पहले तीन महीनों के लिए साप्ताहिक लीवर फ़ंक्शन निगरानी सहित सावधानियों की सिफारिश करेगी।
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उद्धरण: किशोरों की मृत्यु के बाद अमेरिका ने मांसपेशी-बर्बाद करने वाली थेरेपी के उपयोग को सीमित कर दिया (2025, 15 नवंबर) 15 नवंबर 2025 को लोकजनताnews/2025-11-narows-muscle-therapy-teen-deaths.html से लिया गया।
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