एफडीए आयुक्त मार्टिन मैकरी वाशिंगटन में व्हाइट हाउस के ओवल कार्यालय में गुरुवार, 6 नवंबर, 2025 को राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प के साथ दवा की कीमतों के बारे में एक कार्यक्रम के दौरान बोलते हैं। श्रेय: एपी फोटो/इवान वुची
खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने सोमवार को घोषणा की कि गर्म चमक और अन्य रजोनिवृत्ति लक्षणों के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली हार्मोन-आधारित दवाओं पर अब स्ट्रोक, दिल का दौरा, मनोभ्रंश और अन्य गंभीर जोखिमों के बारे में कोई स्पष्ट चेतावनी लेबल नहीं होगा।
अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारियों ने कहा कि वे एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टिन जैसे हार्मोन युक्त 20 से अधिक गोलियों, पैच और क्रीम से बॉक्सिंग चेतावनी हटा देंगे, जिन्हें रात में पसीना आने जैसे विघटनकारी लक्षणों को कम करने के लिए अनुमोदित किया गया है।
इस बदलाव का समर्थन कुछ डॉक्टरों ने किया है – जिनमें एफडीए आयुक्त मार्टी मैकरी भी शामिल हैं, जिन्होंने वर्तमान लेबल को पुराना और अनावश्यक बताया है। लेकिन कुछ डॉक्टरों को चिंता थी कि जिस प्रक्रिया के कारण यह निर्णय लिया गया वह त्रुटिपूर्ण थी।
स्वास्थ्य अधिकारियों ने उन अध्ययनों की ओर इशारा करते हुए इस कदम की व्याख्या की, जिनमें बताया गया है कि 60 साल की उम्र से पहले और रजोनिवृत्ति के लक्षणों के 10 साल के भीतर शुरू करने पर हार्मोन थेरेपी में कुछ जोखिम होते हैं।
स्वास्थ्य सचिव रॉबर्ट एफ कैनेडी जूनियर ने अपडेट पेश करते हुए कहा, “हम पुरानी सोच को चुनौती दे रहे हैं और साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के लिए फिर से प्रतिबद्ध हैं जो प्रतिबंधित करने के बजाय सशक्त बनाती है।”
20 साल से अधिक पहले प्रकाशित एक प्रभावशाली अध्ययन के आंकड़ों का हवाला देते हुए, 22 वर्षीय एफडीए चेतावनी ने डॉक्टरों को सलाह दी कि हार्मोन थेरेपी से रक्त के थक्के, हृदय की समस्याएं और अन्य स्वास्थ्य समस्याओं का खतरा बढ़ जाता है।
कई डॉक्टरों और फार्मास्युटिकल कंपनियों ने लेबल को हटाने या संशोधित करने का आह्वान किया है, जो उनका कहना है कि यह नुस्खों को हतोत्साहित करता है और उन महिलाओं को डराता है जिन्हें लाभ हो सकता है।
अमेरिकन कॉलेज ऑफ ओब्स्टेट्रिशियन एंड गायनेकोलॉजिस्ट के अध्यक्ष डॉ. स्टीवन फ़्लेशमैन ने कहा कि चेतावनियों ने रोगियों में बहुत झिझक पैदा कर दी है।
फ्लेशमैन ने कहा, “मैं हार्मोन-रिप्लेसमेंट थेरेपी के बारे में किसी को सलाह देने में 30 मिनट लगा सकता हूं – उन्हें सब कुछ बता सकता हूं – लेकिन जब वे नुस्खे भरते हैं और उस चेतावनी को देखते हैं तो वे डर जाते हैं।”
अन्य विशेषज्ञों ने सावधानीपूर्वक, पारदर्शी प्रक्रिया के बिना लेबल में बदलाव करने का विरोध किया है। उनका कहना है कि एफडीए को किसी भी संशोधन पर सार्वजनिक रूप से विचार करने के लिए अपने स्वतंत्र सलाहकारों को बुलाना चाहिए था।
हार्मोन थेरेपी के स्वास्थ्य लाभों पर बहस जारी है
चिकित्सा दिशानिर्देश आम तौर पर रजोनिवृत्ति से गुजर रही युवा महिलाओं में सीमित अवधि के लिए दवाओं की सिफारिश करते हैं, जिनमें स्तन कैंसर जैसे जटिल जोखिम नहीं होते हैं। एफडीए की अद्यतन निर्धारित जानकारी अधिकतर उस दृष्टिकोण से मेल खाती है।
लेकिन मैकरी और कुछ अन्य डॉक्टरों ने सुझाव दिया है कि हार्मोन थेरेपी के लाभ असुविधाजनक मध्य जीवन लक्षणों को प्रबंधित करने से कहीं अधिक हो सकते हैं। एफडीए आयुक्त बनने से पहले, मैकरी ने अपनी सबसे हालिया पुस्तक का एक अध्याय हार्मोन थेरेपी के समग्र लाभों की प्रशंसा करने और इसे लिखने के इच्छुक डॉक्टरों की आलोचना करने के लिए समर्पित किया था।
सोमवार को उन्होंने उस दृष्टिकोण को दोहराया, आंकड़ों का हवाला देते हुए कहा कि हार्मोन-थेरेपी हृदय रोग, अल्जाइमर और अन्य उम्र से संबंधित स्थितियों को कम करती है।
माकरी ने संवाददाताओं से कहा, “कुछ अपवादों को छोड़कर, आधुनिक युग में हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी से अधिक जनसंख्या स्तर पर महिलाओं के स्वास्थ्य परिणामों में सुधार करने वाली कोई अन्य दवा नहीं हो सकती है।”
उन लाभों की सत्यता चल रहे शोध और बहस का विषय बनी हुई है – जिसमें वे विशेषज्ञ भी शामिल हैं जिनके काम के कारण मूल चेतावनी सामने आई।
स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव रॉबर्ट एफ कैनेडी जूनियर, गुरुवार, 6 नवंबर, 2025 को वाशिंगटन में व्हाइट हाउस के ओवल कार्यालय में राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प के साथ दवा की कीमतों के बारे में एक कार्यक्रम के दौरान बोलते हैं। श्रेय: एपी फोटो/इवान वुची
हार्वर्ड मेडिकल स्कूल के डॉ. जोएन मैनसन ने कहा कि समग्र स्वास्थ्य लाभ के प्रमाण “उतने निर्णायक या निश्चित” नहीं हैं, जैसा माकरी ने बताया है। फिर भी, चेतावनी को हटाना एक अच्छा कदम है क्योंकि इससे चिकित्सक और मरीज़ अधिक व्यक्तिगत निर्णय ले सकते हैं, उन्होंने कहा।
मैनसन ने कहा, “ब्लैक बॉक्स वास्तव में एक आकार का है जो सभी के लिए उपयुक्त है। यह हर किसी को डरा देता है।” “ब्लैक बॉक्स चेतावनी के बिना वास्तविक निष्कर्षों पर अधिक ध्यान केंद्रित किया जा सकता है, कि वे उम्र और अंतर्निहित स्वास्थ्य कारकों से कैसे भिन्न हैं।”
हार्मोन थेरेपी एक समय अमेरिकी महिलाओं के लिए आदर्श थी।
1990 के दशक में, 4 में से 1 से अधिक अमेरिकी महिलाओं ने अकेले या प्रोजेस्टिन के साथ संयोजन में एस्ट्रोजन लिया, इस धारणा पर कि – रजोनिवृत्ति के इलाज के अलावा – यह हृदय रोग, मनोभ्रंश और अन्य मुद्दों की दर को कम करेगा।
लेकिन 26,000 से अधिक महिलाओं के एक ऐतिहासिक अध्ययन ने उस विचार को चुनौती दी, जिसमें दो अलग-अलग प्रकार की हार्मोन गोलियों को स्ट्रोक, रक्त के थक्के, स्तन कैंसर और अन्य गंभीर जोखिमों की उच्च दर से जोड़ा गया। 2002 में प्रारंभिक निष्कर्ष प्रकाशित होने के बाद, युवा रजोनिवृत्त महिलाओं सहित सभी आयु वर्ग की महिलाओं के बीच नुस्खे कम हो गए।
तब से, सभी एस्ट्रोजन दवाओं पर एफडीए की चेतावनी दी गई है – जो कि सबसे गंभीर प्रकार है।
माकरी ने कहा, “उस अध्ययन को गलत तरीके से प्रस्तुत किया गया और डर की एक ऐसी मशीन तैयार की गई जो आज तक कायम है।”
निरंतर विश्लेषण से जोखिमों की अधिक सूक्ष्म तस्वीर सामने आई है।
सितंबर में प्रकाशित 2002 के आंकड़ों के एक नए विश्लेषण में पाया गया कि एस्ट्रोजेन-आधारित दवाएं लेने वाली 50 वर्ष की आयु की महिलाओं को हृदय संबंधी समस्याओं का कोई खतरा नहीं था, जबकि 70 वर्ष की महिलाओं को ऐसा हुआ था। 60 के दशक की महिलाओं के लिए डेटा अस्पष्ट था, और लेखकों ने सावधानी बरतने की सलाह दी।
इसके अतिरिक्त, 2000 के दशक की शुरुआत से दवाओं के कई नए रूप पेश किए गए हैं, जिनमें योनि क्रीम और गोलियां शामिल हैं जो गोलियों, पैच और रक्त प्रवाह में प्रसारित होने वाली अन्य दवाओं की तुलना में कम हार्मोन खुराक प्रदान करती हैं।
बॉक्स वाली चेतावनी में निहित मूल भाषा अभी भी प्रिस्क्राइबर्स के लिए उपलब्ध होगी, लेकिन यह लेबल के नीचे दिखाई देगी। दवाओं में एक बॉक्स में चेतावनी दी जाएगी कि जिन महिलाओं को हिस्टेरेक्टॉमी नहीं हुई है, उन्हें गर्भाशय की परत में कैंसर के खतरे के कारण एस्ट्रोजेन-प्रोजेस्टिन का संयोजन प्राप्त करना चाहिए।
एफडीए ने चेतावनियों की समीक्षा करने में अपनी सामान्य सार्वजनिक प्रक्रिया को दरकिनार कर दिया
महिलाओं के स्वास्थ्य या दवा सुरक्षा पर एफडीए की स्थायी सलाहकार समितियों में से एक को बुलाने के बजाय, मैकरी ने इस साल की शुरुआत में एक दर्जन डॉक्टरों और शोधकर्ताओं को आमंत्रित किया, जिन्होंने हार्मोन-प्रतिस्थापन दवाओं के स्वास्थ्य लाभों का भारी समर्थन किया।
जुलाई की बैठक में कई पैनलिस्ट दवा निर्माताओं से परामर्श करते हैं या अपनी निजी प्रैक्टिस में दवाएं लिखते हैं। दो विशेषज्ञों ने सोमवार के एफडीए समाचार सम्मेलन में भी बात की।
सोमवार को यह पूछे जाने पर कि एफडीए ने इस मुद्दे पर एक औपचारिक सलाहकार पैनल क्यों नहीं बुलाया, मैकरी ने कहा कि ऐसी बैठकें “नौकरशाही, लंबी, अक्सर विवादित और बहुत महंगी होती हैं।”
चिकित्सा अनुसंधान का विश्लेषण करने वाली गैर-लाभकारी संस्था नेशनल सेंटर फॉर हेल्थ रिसर्च की डायना ज़करमैन ने माकरी पर “एफडीए वैज्ञानिक बैठक में वैज्ञानिकों द्वारा अनुसंधान की जांच करने के बजाय” परिवर्तन की घोषणा करके एफडीए की विश्वसनीयता को कम करने का आरोप लगाया।
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उद्धरण: एफडीए ने हार्मोन-आधारित रजोनिवृत्ति दवाओं (2025, 10 नवंबर) से लंबे समय से चली आ रही चेतावनी को हटा दिया है, 10 नवंबर 2025 को लोकजनताnews/2025-11-fda-hormone-आधारित-menopause-drugs.html से पुनर्प्राप्त किया गया।
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