अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) कई हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी (एचआरटी) दवाओं पर प्रमुख “ब्लैक बॉक्स” चेतावनियों को हटा रहा है, जो रजोनिवृत्त महिलाओं के लिए उपचार को देखने के तरीके में एक बड़े बदलाव का संकेत देता है।
यह निर्णय अकेले या संयुक्त रूप से एस्ट्रोजन या प्रोजेस्टोजन युक्त उत्पादों को प्रभावित करता है, जो कि रजोनिवृत्ति के परेशान लक्षणों जैसे गर्म चमक, मूड में बदलाव और नींद की कठिनाई का इलाज करने और हड्डी के फ्रैक्चर को कम करने के लिए निर्धारित हैं।
एफडीए आयुक्त डॉ. मार्टी मैकरी और अन्य एजेंसी के अधिकारियों ने कहा कि चेतावनियाँ – जो दवा पैकेजिंग पर दिखाई देती हैं – पुराने वैज्ञानिक आंकड़ों पर आधारित थीं, जिन्होंने कई महिलाओं को लाभकारी उपचार प्राप्त करने से हतोत्साहित किया है।
रिपोर्ट के अनुसार, 2002 के क्लिनिकल परीक्षण में एचआरटी का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर, दिल का दौरा और स्ट्रोक के बढ़ते खतरे की ओर इशारा करने के बाद “ब्लैक बॉक्स” चेतावनियाँ अनिवार्य कर दी गईं। एनबीसी समाचार,
लेकिन डॉक्टरों ने लंबे समय से तर्क दिया है कि परीक्षण त्रुटिपूर्ण था क्योंकि इसमें मुख्य रूप से 60 और 70 वर्ष की महिलाओं को देखा गया था और एक विशिष्ट हार्मोन फॉर्मूलेशन का उपयोग किया गया था जो आज व्यापक रूप से निर्धारित नहीं है। महिलाएं आमतौर पर 40 या 50 की उम्र में एचआरटी शुरू करती हैं जब रजोनिवृत्ति के लक्षण शुरू होते हैं और सबसे गंभीर होते हैं।
उत्तरी कैरोलिना के डरहम में ड्यूक विश्वविद्यालय में प्रसूति-स्त्री रोग विशेषज्ञ डॉ. मार्गेवा कोल ने चेतावनियों के मनोवैज्ञानिक प्रभाव पर ध्यान दिया।
उन्होंने कहा, “ब्लैक बॉक्स चेतावनी के बारे में हमारी बड़ी चिंता यह है कि बहुत सी महिलाएं कार्यालय से बाहर निकलने के लिए उत्साहित होती हैं और फिर घर जाकर ब्लैक बॉक्स पढ़ती हैं और फिर इसे कभी शुरू नहीं करतीं, क्योंकि वे डर जाती हैं।”
वर्तमान हार्मोन फॉर्मूलेशन का उपयोग करने वाले हाल के अध्ययनों में प्रतिकूल घटनाओं का समान बढ़ा हुआ जोखिम नहीं पाया गया है।
एफडीए अब एक सिफारिश जोड़ रही है कि जो महिलाएं प्रणालीगत एचआरटी (गोलियां या पैच) पर विचार कर रही हैं, उन्हें 60 साल की उम्र से पहले या रजोनिवृत्ति की शुरुआत के 10 साल के भीतर इलाज शुरू कर देना चाहिए। जल्दी शुरुआत करने से संज्ञानात्मक गिरावट और हृदय रोग के कम जोखिम जैसे लाभ मिल सकते हैं।
हालाँकि, एजेंसी ने कहा कि एचआरटी का उपयोग करने का निर्णय रोगी और डॉक्टर के बीच है और यह कोई सार्वभौमिक समाधान नहीं है।
न्यूयॉर्क शहर में एनवाईयू लैंगोन हेल्थ में सेंटर फॉर मिडलाइफ हेल्थ एंड मेनोपॉज़ की निदेशक डॉ. सामंथा डनहम ने कहा कि संज्ञानात्मक चिकित्सा या गैर-हार्मोनल दवाओं जैसे विकल्प मौजूद हैं।
हालाँकि व्यापक ब्लैक बॉक्स चेतावनियाँ समाप्त हो गई हैं, विशिष्ट जोखिमों के बारे में विस्तृत जानकारी अभी भी पैकेज प्रविष्टियों में दिखाई देगी।
अधिक जानकारी:
अमेरिकन कॉलेज ऑफ ओब्स्टेट्रिशियन एंड गायनेकोलॉजिस्ट इस पर संसाधन और दिशानिर्देश प्रदान करता है रजोनिवृत्ति हार्मोन थेरेपी,
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उद्धरण: एफडीए ने हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी पर प्रमुख चेतावनियाँ हटा लीं (2025, 15 नवंबर) 15 नवंबर 2025 को लोकजनताnews/2025-11-fda-magor-hormone-therapy.html से पुनर्प्राप्त किया गया
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