मौखिक इंसुलिन परीक्षण टाइप 1 मधुमेह की व्यक्तिगत रोकथाम की दिशा में मील का पत्थर है

प्राथमिक मौखिक इंसुलिन परीक्षण (POInT) जांच करता है कि क्या जोखिम वाले बच्चों में टाइप 1 मधुमेह को मौखिक इंसुलिन उपचार के माध्यम से रोका जा सकता है। पहले परिणाम टाइप 1 मधुमेह की रोकथाम की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम को चिह्नित करते हैं, जो व्यक्तिगत रणनीतियों के लिए भविष्य के प्रयासों की ओर इशारा करते हैं। हेल्महोल्ट्ज़ म्यूनिख और टेक्निकल यूनिवर्सिटी ऑफ़ म्यूनिख (टीयूएम) के शोधकर्ताओं के नेतृत्व वाले समूह ने पाया कि मौखिक इंसुलिन उपचार उनके इंसुलिन जीन प्रकार के आधार पर उपसमूहों को अलग-अलग तरीके से प्रभावित करता है।

POInT यह परीक्षण करने वाला पहला यादृच्छिक, नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षण है कि क्या दैनिक मौखिक इंसुलिन उपचार इस स्थिति के बढ़ते आनुवंशिक जोखिम वाले बच्चों में आइलेट ऑटोएंटीबॉडी के विकास में देरी कर सकता है या रोक सकता है – जो कि टाइप 1 मधुमेह के विकास से जुड़े हैं।

2017 की शुरुआत में पांच यूरोपीय देशों में आयोजित, ऑटोइम्यून डायबिटीज की रोकथाम के लिए ग्लोबल प्लेटफॉर्म (जीपीपीएडी) द्वारा आयोजित इस अभूतपूर्व सहयोग में पांच यूरोपीय देशों के 1,050 बच्चे शामिल थे। यह परीक्षण 30 वर्षों से अधिक के आनुवंशिक और प्रतिरक्षाविज्ञानी अनुसंधान को एकजुट करता है और आज तक ऑटोइम्यूनिटी में सबसे बड़े प्रारंभिक रोकथाम प्रयासों में से एक है। निष्कर्ष हैं प्रकाशित में द लैंसेट,

आइलेट ऑटोएंटीबॉडी के समग्र विकास पर कोई प्रभाव नहीं

शोधकर्ताओं की रिपोर्ट है कि इंसुलिन पाउडर का दैनिक सेवन अध्ययन आबादी द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था। हालाँकि, मौखिक इंसुलिन के सेवन ने अध्ययन अवधि के दौरान आइलेट ऑटोएंटीबॉडी के समग्र विकास को प्रभावित नहीं किया।

यद्यपि इसका मतलब यह है कि प्राथमिक परीक्षण का परिणाम नकारात्मक था, खोजपूर्ण विश्लेषणों से आशाजनक माध्यमिक निष्कर्ष सामने आए: जिन बच्चों को मौखिक इंसुलिन प्राप्त हुआ, उनमें प्लेसीबो समूह के बच्चों की तुलना में क्लिनिकल टाइप 1 मधुमेह की प्रगति में देरी देखी गई। विशेष रूप से, उपचार का प्रभाव बच्चे के विशिष्ट इंसुलिन जीन संस्करण के आधार पर भिन्न होता है – जो आनुवंशिक रूप से तैयार की गई रोकथाम रणनीतियों के लिए नई संभावनाओं की ओर इशारा करता है।

थेरेपी रोग के पाठ्यक्रम पर सकारात्मक प्रभाव डाल सकती है

“POInT अध्ययन बदल देगा कि हम टाइप 1 मधुमेह में एंटीजन-आधारित थेरेपी कैसे लेते हैं। जबकि मौखिक इंसुलिन थेरेपी आइलेट ऑटोएंटीबॉडी के विकास को नहीं रोक सकती है जैसा कि हमने उम्मीद की थी, परीक्षण डेटा से पता चलता है कि यह थेरेपी बीमारी के पाठ्यक्रम को सकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकती है,” अध्ययन के प्रमुख शोधकर्ता, टीयूएम विश्वविद्यालय अस्पताल में मधुमेह और गर्भकालीन मधुमेह के अध्यक्ष और हेल्महोल्ट्ज़ म्यूनिख इंस्टीट्यूट ऑफ डायबिटीज रिसर्च के निदेशक प्रोफेसर एनेट-गैब्रियल ज़िगलर कहते हैं।

“सबसे पहले, हमने उन लोगों में नैदानिक ​​रोग की प्रगति में देरी देखी, जिन्होंने मौखिक इंसुलिन प्राप्त किया था, जो पहले से ही एक सकारात्मक संदेश है। दूसरा, एक आश्चर्यजनक खोज यह थी कि बच्चे के आनुवंशिकी के आधार पर उपचार का प्रभाव कैसे भिन्न होता है। विशेष रूप से, इंसुलिन जीन के टाइप 1 मधुमेह के जोखिम वाले वेरिएंट वाले बच्चों में, टाइप 1 मधुमेह की शुरुआत में देरी संभव प्रतीत होती है, जिससे टाइप 1 मधुमेह की लक्षित, व्यक्तिगत रोकथाम का द्वार खुल जाता है,” प्रोफेसर ज़िग्लर बताते हैं।

“चूंकि POInT टाइप 1 मधुमेह को समझने और रोकने पर दशकों के अग्रणी काम को एक साथ लाता है, यह अध्ययन एक प्रमुख वैज्ञानिक मील का पत्थर दर्शाता है और मेरे व्यक्तिगत मिशन से भी निकटता से जुड़ा हुआ है: टाइप 1 मधुमेह के बिना एक दुनिया।”

परिणाम व्यक्तिगत इंसुलिन जीन प्रकार पर निर्भर करता है

इंसुलिन प्रोटीन के लिए जीन एन्कोडिंग स्वाभाविक रूप से विभिन्न प्रकारों में होती है। जीपीपीएडी अध्ययन समूह के सदस्य और टीयू ड्रेसडेन में सेंटर फॉर रीजनरेटिव थेरेपीज़ के प्रोफेसर एज़ियो बोनिफेसिओ बताते हैं, “आधे से अधिक प्रतिभागियों में ऐसे प्रकार थे जो टाइप 1 मधुमेह के खतरे को बढ़ाते हैं।” “इन बच्चों में, मौखिक इंसुलिन उपचार ने मधुमेह के विकास से बचाव किया। इसके विपरीत, गैर-जोखिम वाले वेरिएंट वाले बच्चों में, हमने मौखिक इंसुलिन के साथ इलाज किए गए समूह में आइलेट ऑटोएंटीबॉडी के विकास में वृद्धि देखी।”

इन निष्कर्षों से पता चलता है कि मौखिक इंसुलिन उपचार बच्चों के आनुवंशिक रूप से परिभाषित उपसमूह के लिए फायदेमंद हो सकता है। बोनिफेसियो कहते हैं, “हालांकि अंतर्निहित तंत्र अस्पष्ट है, परिणाम सतर्क आशावाद के लिए आधार प्रदान करते हैं: इलाज करने वालों के सही चयन के साथ, भविष्य में बीमारी के पाठ्यक्रम को निर्णायक रूप से बदलना संभव हो सकता है।”

वैयक्तिकृत रोकथाम रणनीतियों को आगे बढ़ाना

प्रारंभिक निष्कर्षों के आधार पर, POInT अध्ययन प्रतिभागियों के 12 वर्ष की आयु तक पहुंचने तक विस्तारित अनुवर्ती कार्रवाई के साथ जारी रहेगा। भाग लेने वाले लगभग 10% बच्चों में 6 वर्ष की आयु तक आइलेट ऑटोएंटीबॉडी विकसित हो गईं, और इनमें से अधिकांश नैदानिक ​​प्रकार 1 मधुमेह विकसित करेंगे। विस्तारित निगरानी शोधकर्ताओं को प्रारंभिक मौखिक इंसुलिन उपचार के दीर्घकालिक प्रभावों का आकलन करने की अनुमति देती है और भाग लेने वाले बच्चों को निरंतर देखभाल प्रदान करती है। इसके अलावा, परीक्षण के दौरान एकत्र किए गए जैविक नमूनों और डेटा का उपयोग सहायक अनुसंधान परियोजनाओं में किया जाएगा।

इन अध्ययनों का उद्देश्य यह पता लगाना है कि मौखिक इंसुलिन ऑटोइम्यून प्रतिक्रिया को कैसे संशोधित कर सकता है और रोग के पाठ्यक्रम को प्रभावित कर सकता है। अंततः, इससे शुरुआती जैविक तंत्र को समझने में मदद मिलेगी जो टाइप 1 मधुमेह का कारण बनते हैं। इस तरह, शोधकर्ताओं को फार्माकोजेनेटिक तंत्र की पहचान करने की उम्मीद है जो टाइप 1 मधुमेह की व्यक्तिगत रोकथाम को सक्षम कर सकता है। इस उद्देश्य से, परीक्षण POInT समूह विशेष रूप से प्रासंगिक है, क्योंकि यह सामान्य आबादी से जोखिम वाले बच्चों को भर्ती करने वाला पहला प्राथमिक रोकथाम परीक्षण है।