मधुमेह से पीड़ित लोगों में स्टेंट लगाने के बाद क्लॉटिंग रोधी दवाओं की प्रभावशीलता अलग-अलग होती है

टाइप 1 या टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में दो शक्तिशाली पी 2 वाई 12 अवरोधकों में से एक के साथ दोहरी एंटीप्लेटलेट थेरेपी का एक वर्ष – टाइप 1 या टाइप 2 मधुमेह, जिन्होंने दवा-एल्यूटिंग स्टेंट प्राप्त किया था, अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन में आज एक प्रारंभिक देर-ब्रेकिंग विज्ञान प्रस्तुति के मुताबिक, स्टेंट क्लॉटिंग, दिल के दौरे और रक्तस्राव जटिलताओं को रोकने में समान स्तर का लाभ नहीं मिला। वैज्ञानिक सत्र 2025न्यू ऑरलियन्स में 7-10 नवंबर को आयोजित बैठक, हृदय विज्ञान में नवीनतम वैज्ञानिक प्रगति, अनुसंधान और साक्ष्य-आधारित नैदानिक ​​​​अभ्यास अपडेट का एक प्रमुख वैश्विक आदान-प्रदान है।

TUXEDO-2 अध्ययन एक यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षण है जो भारत में टाइप 1 या टाइप 2 मधुमेह और मल्टीवेसल रोग से पीड़ित 1,800 वयस्कों में स्टेंट विकल्प, रिवास्कुलराइजेशन दृष्टिकोण और एंटीप्लेटलेट थेरेपी सहित परक्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप रणनीतियों का मूल्यांकन करता है। अध्ययन में नामांकित सभी रोगियों में रुकावट को दूर करने के लिए परक्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप के बाद दो विशिष्ट ड्रग-एल्यूटिंग स्टेंट में से एक को प्रत्यारोपित किया गया था। स्टेंट को संकुचित या अवरुद्ध वाहिका में रक्त के प्रवाह को बढ़ाने के लिए प्रत्यारोपित किया जाता है, और स्टेंट के फिर से संकीर्ण होने के जोखिम को कम करने में मदद करने के लिए ड्रग-एल्यूटिंग स्टेंट को दवा के साथ लेपित किया जाता है।

अध्ययन का यह भाग विशेष रूप से दो एंटीप्लेटलेट दवाओं, प्रासुग्रेल और टिकाग्रेलर की तुलना करने पर केंद्रित था, जो स्टेंट प्रक्रिया के बाद एस्पिरिन के साथ रोगियों को निर्धारित की गई थीं। शोधकर्ताओं ने दवा के एक वर्ष के बाद स्ट्रोक, दिल का दौरा, रक्तस्राव संबंधी जटिलताओं या मृत्यु की दर की समीक्षा की।

न्यूयॉर्क शहर में एनवाईयू ग्रॉसमैन स्कूल ऑफ मेडिसिन में मेडिसिन के प्रोफेसर, एमएचए, एफएएचए के एमडी, प्रमुख अध्ययन लेखक श्रीपाल बैंगलोर ने कहा, “हमारे निष्कर्षों से संकेत मिलता है कि टाइप 1 या टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों के लिए प्रसुग्रेल संभावित रूप से बेहतर विकल्प हो सकता है।” “हम परिणामों से आश्चर्यचकित थे क्योंकि हमने परिकल्पना की थी कि टिकाग्रेलर को प्रसुग्रेल जितना अच्छा या शायद उससे भी बेहतर होना चाहिए। सही दवा चुनना महत्वपूर्ण है, और कम से कम हमारे डेटा से, हम यह नहीं कह सकते हैं कि टिकाग्रेलर और प्रसुग्रेल विनिमेय हैं।”

अध्ययन में पाया गया:

• दिल का दौरा, स्ट्रोक, रक्तस्राव संबंधी जटिलताओं या मृत्यु का प्राथमिक समग्र परिणाम टिकाग्रेलर समूह में 16.57% और प्रसुग्रेल समूह में 14.23% की दर से हुआ।
• गैर-घातक दिल के दौरे की दर टिकाग्रेलर समूह में 5.96% और प्रसुग्रेल समूह में 5.21% थी; टिकाग्रेलर समूह में प्रमुख रक्तस्राव की दर 8.41% और प्रसुग्रेल समूह में 7.14% थी। टिकाग्रेलर लेने वाले रोगियों में मृत्यु दर 5.03% और प्रसुग्रेल समूह में 3.67% थी।

बैंगलोर ने कहा, “वर्तमान में, इन दवाओं को विनिमेय माना जाता है। हालांकि, हमारे निष्कर्ष इस बात का सबूत देते हैं कि वे थोड़ी भिन्न हो सकती हैं।” “टाइप 1 या टाइप 2 मधुमेह और जटिल कोरोनरी रोग वाले व्यक्तियों के लिए, टिकाग्रेलर की तुलना में प्रसुग्रेल से इलाज करना फायदेमंद हो सकता है, और महत्वपूर्ण बात यह है कि दोनों का उपयोग एक दूसरे के स्थान पर नहीं किया जाना चाहिए।”

दोहरी एंटीप्लेटलेट थेरेपी, जिसमें एस्पिरिन प्लस एक पी2वाई12 अवरोधक एजेंट शामिल है, रक्त के थक्कों को रोकता है और तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले लोगों में प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम करता है। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले मरीजों के प्रबंधन के लिए 2025 एसीसी/एएचए/एसीईपी/एनएईएमएसपी/एससीएआई दिशानिर्देश अनुशंसित ड्रग-एल्यूटिंग स्टेंट के प्रत्यारोपण के बाद सभी रोगियों के लिए कम से कम एक वर्ष की दोहरी एंटीप्लेटलेट थेरेपी।

अध्ययन विवरण, पृष्ठभूमि और डिज़ाइन:

• TUXEDO-2 अध्ययन पूरे भारत में 66 स्वास्थ्य देखभाल स्थलों पर आयोजित किया गया था। परीक्षण के लिए नामांकन 2020 से 2024 तक था और अध्ययन शोधकर्ताओं ने प्रतिभागियों के परिणामों का मूल्यांकन किया, जब उन्हें दो प्रकार के स्टेंट में से एक, साथ ही दो अलग-अलग प्रकार की दोहरी एंटी-प्लेटलेट थेरेपी प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से सौंपा गया था।
• अध्ययन में टाइप 1 या टाइप 2 मधुमेह और मल्टीवेसल कोरोनरी रोग से पीड़ित 1,800 वयस्कों (औसतन 60 वर्ष की आयु; 71% पुरुष और 29% महिलाएं) को शामिल किया गया।
• मरीजों को परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन (धमनी में रक्त के प्रवाह को बहाल करने के लिए) से गुजरना पड़ा था, और एक ड्रग-एल्यूटिंग स्टेंट प्रत्यारोपित किया गया था।
• अध्ययन में भाग लेने वाले लगभग एक चौथाई लोग इंसुलिन ले रहे थे; लगभग 79% को तीव्र कोरोनरी धमनी सिंड्रोम था; और लगभग 85% को ट्रिपल वेसेल रोग था।
• प्राथमिक नैदानिक ​​परीक्षण टाइप 1 या टाइप 2 मधुमेह और मल्टीवेसल कोरोनरी रोग के रोगियों में दो ड्रग-एल्यूटिंग स्टेंट के साथ परक्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन कर रहा है। इस विश्लेषण का उद्देश्य दिल के दौरे, स्ट्रोक, प्रमुख रक्तस्राव जटिलताओं और मृत्यु पर संभावित प्रभाव का आकलन करने के लिए एस्पिरिन के अलावा टिकाग्रेलर बनाम प्रसुग्रेल की यादृच्छिक तुलना करना था।
• दो दवा समूहों के मरीज उम्र, लिंग, जातीयता और हृदय स्वास्थ्य स्थिति के मामले में समान थे।
• परीक्षण में दवा तुलना विश्लेषण ने इन रोगियों का एक वर्ष तक अनुसरण किया, और टक्सेडो परीक्षण के अन्य भाग पाँच वर्षों तक जारी रहेंगे।

अध्ययन की सीमाओं में यह शामिल था कि मरीज़ों और चिकित्सकों को पता था कि मरीज़ों को कौन सी दवा दी गई है। इसके अलावा, निर्धारित उपचार के अनुपालन का मूल्यांकन नहीं किया गया था, जिसका अर्थ है कि यह निश्चित करने का कोई तरीका नहीं था कि अध्ययन प्रतिभागियों ने सभी दवाएं बिल्कुल निर्धारित अनुसार लीं। इसके अलावा, अध्ययन केवल भारत में किया गया था, इसलिए निष्कर्ष विभिन्न स्वास्थ्य प्रणालियों या आबादी वाले देशों पर लागू नहीं हो सकते हैं।