एफडीए ने रजोनिवृत्ति की गर्म चमक और रात को आने वाले पसीने को कम करने के लिए गैर-हार्मोनल दवा को मंजूरी दे दी है

संघीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने आज एक नई रजोनिवृत्ति दवा को मंजूरी दे दी है जो संयुक्त राज्य अमेरिका और दुनिया भर में यूवीए हेल्थ और अन्य साइटों पर दवा का सफलतापूर्वक परीक्षण करने के बाद गर्म चमक और रात के पसीने को कम करती है।

यह पाया गया कि दवा, एलिंज़ेनेटेंट, महिलाओं की नींद और जीवन की गुणवत्ता में सुधार करते हुए गर्म चमक की आवृत्ति और गंभीरता दोनों को काफी कम कर देती है। गैर-हार्मोनल दवा में कोई एस्ट्रोजेन नहीं होता है और यह उन महिलाओं के लिए एक महत्वपूर्ण नया विकल्प प्रदान करता है जो संभावित दुष्प्रभावों के कारण मौजूदा उपचार विकल्प नहीं लेना चाहती हैं या नहीं लेना चाहती हैं, शोधकर्ता जोआन वी. पिंकर्टन, एमडी, यूवीए हेल्थ के मिडलाइफ स्वास्थ्य निदेशक ने कहा।

दवा का परीक्षण करने वाले ओएसिस II क्लिनिकल परीक्षण के अमेरिकी प्रमुख पिंकर्टन ने कहा, “एक तिहाई से अधिक महिलाएं विघटनकारी रजोनिवृत्ति लक्षणों का अनुभव करती हैं जो एक दशक से अधिक समय तक बनी रह सकती हैं, जिससे काम, घर और जीवन की गुणवत्ता पर काफी प्रभाव पड़ता है। रजोनिवृत्ति के लक्षण वाली कई महिलाएं उपचार और सहायता के बिना पीड़ित रहती हैं।” “एलिनज़ेनेटेंट के एफडीए अनुमोदन के साथ, महिलाओं को गर्म चमक और रात के पसीने से राहत के लिए एक नई, सुरक्षित और प्रभावी चिकित्सा तक पहुंच प्राप्त होगी। इसके दोहरे रिसेप्टर विरोध के कारण, अध्ययन में नींद और मूड में भी सुधार देखा गया है।”

गर्म चमक और रजोनिवृत्ति के अन्य लक्षण

गर्म चमक रजोनिवृत्ति के दौरान और कुछ महिलाओं में, वर्षों बाद एस्ट्रोजन के स्तर में कमी के कारण होती है। रजोनिवृत्ति के लक्षणों के लिए हार्मोन थेरेपी सबसे प्रभावी उपचार है, लेकिन इसके दुष्प्रभाव हो सकते हैं – आमतौर पर मामूली – जैसे स्तन कोमलता, सूजन, सिरदर्द या दाग। आमतौर पर, लंबे समय तक हार्मोन थेरेपी, विशेष रूप से मौखिक थेरेपी, रक्त के थक्कों या स्ट्रोक के जोखिम को बढ़ा सकती है या एस्ट्रोजेन का उपयोग करने पर गर्भाशय कैंसर जैसे कुछ कैंसर के खतरे को बढ़ा सकती है। स्वयं गर्भाशय प्रतिपक्षी के बिना। कुछ मतभेद भी हैं, जैसे रक्त के थक्के या एस्ट्रोजन संवेदनशील कैंसर का पूर्व इतिहास होना, जो महिलाओं को उपचार लेने में सक्षम होने से रोकता है।

संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोप और इज़राइल में पिंकर्टन और उनके सहयोगियों ने डबल-ब्लाइंड ओएसिस परीक्षणों में एलिंज़ेनेटेंट का परीक्षण किया, यह देखने के लिए कि क्या यह एक नया विकल्प पेश कर सकता है। उन्होंने मध्यम से गंभीर गर्म चमक वाली 40-65 वर्ष की रजोनिवृत्त महिलाओं को नामांकित किया, उन्हें 26 सप्ताह के लिए प्रतिदिन 120 मिलीग्राम एलिंज़ेनेटेंट या 12 सप्ताह के लिए एक प्लेसबो और उसके बाद 14 सप्ताह तक एलिज़ेनेटेंट प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया।

परीक्षण के परिणाम

जिन महिलाओं को एलिंज़ेनेटेंट प्राप्त हुआ, उनके लक्षणों और जीवन की गुणवत्ता में तेजी से सुधार हुआ। दोनों परीक्षणों से पहले सप्ताह के भीतर हॉट फ़्लैश आवृत्ति और गंभीरता में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी का पता चला। साथ ही, दोनों परीक्षणों में 12वें सप्ताह तक नींद की गुणवत्ता और जीवन की समग्र गुणवत्ता में सुधार हुआ।

गर्म चमक और नींद में व्यवधान पर दवा के प्रभाव का मूल्यांकन करने के अलावा, शोधकर्ताओं ने संभावित दुष्प्रभावों पर भी ध्यान दिया। सिरदर्द और थकान सबसे आम थे, लेकिन ये हल्के थे। कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं था, जिससे दवा के लिए एफडीए अनुमोदन का मार्ग प्रशस्त हो गया।

यूवीए स्कूल ऑफ मेडिसिन के पिंकर्टन ने कहा, “मैं इस बात से उत्साहित हूं कि जो महिलाएं हार्मोन थेरेपी नहीं ले सकती हैं या नहीं लेना चाहती हैं, उन्हें एलिंज़ेनेटेंट तक पहुंच मिलेगी, जो परेशानी वाले लक्षणों के लिए एक प्रभावी और परीक्षणित, एफडीए-अनुमोदित थेरेपी है।” “यह महत्वपूर्ण है कि हम अपने मरीज़ों की बात सुनें ताकि वे ठीक-ठीक समझ सकें कि वे क्या अनुभव कर रहे हैं और फिर उन्हें उनकी व्यक्तिगत ज़रूरतों के अनुरूप आवश्यक सहायता प्राप्त करने में मदद करें।”